כיום, הפרוגנוזה עם סרטן בשלפוחית השתן מסוג High-risk muscle-invasive (MIBC) אינה טובה. במחקרים קודמים שנערכו בנושא, נראה כי טיפול עם קרינה חיצונית external beam radiotherapy) EBRT) לאחר ציסטקטומיה רדיקלית הפחית את שיעור החזרה המקומית של המחלה, אך לווה ברעילות חמורה.

במחקר פאזה 2 רב מרכזי, שפורסם בכתב העת European Urology Focus, החוקרים ניסו להעריך את מידת הרעילות ושיעור השליטה המקומית לאחר ציסטקטומיה רדיקלית וטיפול אדג'ובנטי עם קרינה חיצונית מסוג volumetric arc.

במהלך התקופה בין אוגוסט 2014 ועד לאוקטובר 2020, החוקרים טיפלו ב-72 חולי high-risk MIBC עם קרינה חיצונית אדג'ובנטית, לאחר שעברו ציסטקטומיה רדיקלית. High-risk MIBC מוגדר כ-pT3-MIBC ≤, עם או ללא חדירה לימפטית (lymphovascular invasion), הסרה של עד 10 קשריות לימפה, קשריות לימפה חיוביות בפתולוגיה, או שוליים ניתוחיים חיוביים.

במסגרת המחקר המשתתפים קיבלו טיפול עם 50 Gy ב-25 פרקציות עם intensity-modulated radiotherapy לקשריות הלימפה האגניות, עם או ללא מיטת הציסטקטומיה. תקופת המעקב החציונית של המחקר היתה 18 חודשים ותוצא המחקר הראשוני הוא רעילות אקוטית. החוקרים דיווחו על ה- local relapse-free rate (LRFR), clinical relapse-free survival (CRFS), שרידות כוללת (OS) ו-bladder cancer-specific survival (BCSS).

42 מטופלים (61%) פיתחו רעילות אקוטית מדרגה 2 במערכת העיכול וארבעה (6%) פיתחו רעילות אקוטית בדרגה 3. מטופל אחד פיתח רעילות בדרגה 5, לאחר שאובחן עם חסימה חודש לאחר הטיפול, שהתבטאה בשלשולים והקאות. ההסתברות לאורך שנתיים להתפתחות רעילות מדרגה ≥ 3 ו- ≥ 2 במערכת העיכול היו 17% ו-76%, בהתאמה. בקרב 17 מטופלים עם נאו-שלפוחית, הערכת הרעילות מדרגה 2 ו- 3 במערכת השתן היתה 53% (N = 9) ו-18% (N = 3) מהמטופלים, בהתאמה.

סיכון ה-LRFR בשנתיים היה 83% ± 5%, ושיעור ה-CRFS בשנתיים היה 43%, עם תקופה חציונית של 12 חודשים (רווח בר-סמך של 95% 3-21 חודשים). שיעור השרידות הכוללת (OS) לשנתיים ושיעור ה- BCSS היו 52% ± 7% ו-62% ± 7%, בהתאמה.

ניתן לסכם כי חולי סרטן השלפוחית מסוג high-risk muscle-invasive שעברו ציסטקטומיה רדיקלית וטיפול אדג'ובנטי עם קרינה חיצונית (EBRT) הראו שיעורים טובים מבחינת רעילות וחזרה מקומית תחת טיפול משולב זה. החוקרים סבורים כי טיפול אדג'ובנטי עם קרינה חיצונית לאחר ציסטקטומיה רדיקלית יכול להינתן ללא חשש מרעילות חמורה, ותומכים בהכללה של מטופלים נוספים למחקרים בנושא. לציון חסרונות המחקר ניתן למנות מבנה שאינו אקראי וזמן מעקב קצר אחרי הנבדקים.

מקור:

Fonteyne, V., Dirix, P., Van Praet, C., Berghen, C., Albersen, M., Junius, S., Liefhooghe, N., Noé, L., De Meerleer, G., Ost, P., Villeirs, G., Verbeke, S., De Maeseneer, D., Rammant, E., Verghote, F., Elhaseen, E., De Man, K., & Decaestecker, K. (2021). Adjuvant Radiotherapy After Radical Cystectomy for Patients with High-risk Muscle-invasive Bladder Cancer: Results of a Multicentric Phase II Trial. European Urology Focus. https://doi.org/10.1016/J.EUF.2021.11.004

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה